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麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)-武汉生命科技股份有限公司
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麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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  • 产品编号 009
    麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒

    【产品名称】

    通用名称:麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)


    【包装规格】

    条型:100人份/盒(25人份/筒×4)

    卡型:25人份/盒(单人份包装)


    【预期用途】

    本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的麻疹病毒IgG抗体。

    适用于检测麻疹病毒IgG抗体滴度是否达到200mIU/ml。

    产品参数

    【阳性判断值】

    1.阴性:样本中麻疹病毒IgG抗体<200mIU/ml,只有质控线(C)出现一条色带,检测线(T)位置无色带出现。

    2.阳性:样本中麻疹病毒IgG抗体≥200mIU/ml,质控线(C)、检测线(T)各出现一条色带。

    3.无效:质控线(C)位置无色带出现,则无论是否有检测线(T)显示,均为无效结果,应重新检测。


    【检验结果】

    1.结果为阳性提示现阶段体内麻疹病毒IgG抗体滴度不低于200mIU/ml。

    2.结果为阴性提示现阶段体内麻疹病毒IgG抗体滴度低于200mIU/ml。


    【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】

    医疗器械注册证书编号:国械注准20173403237

    产品技术要求编号:国械注准20173403237

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